1. BOB电子醫藥營銷中心藥物警戒培訓會議如期舉行

        2023年5月19日,BOB电子醫藥藥物警戒培訓會議線上線下同步舉行。公司PV負責人和臨牀醫學總監爲公司營銷中心全體人員進行了本次培訓。

        藥物警戒是一種公共衛生功能,通過促進安全地使用藥品和/或針對已知的危害提供具體的保障措施,可以減少嚴重危害的發生。1961發生的“反應停事件”,導致全球1萬多名海豹肢體畸形兒童的出生。1970年,第23屆世界衛生大會決定設立WHO藥物監測中心。2019年,我國新修訂的《藥品管理法》出臺,首次提出藥物警戒制度,從立法上引入藥物警戒概念,對藥品上市許可持有人(MAH)提出了更高要求。2021年5月13日,NMPA《藥物警戒質量管理規範》(GVP)正式發佈,2021年12月1日起正式執行,進一步強化了MAH的主體責任。

        國家藥監局《藥物警戒質量管理規範》(2021年第65 號)公告中表明,“藥品上市許可持有人和藥品註冊申請人應當積極做好執行《藥物警戒質量管理規範》的準備工作,按要求建立並持續完善藥物警戒體系,規範開展藥物警戒活動”。“各省級藥品監督管理部門應當督促本行政區域內的藥品上市許可持有人積極做好相關準備工作,配合做好有關宣貫和解讀,通過加強日常檢查等工作監督和指導藥品上市許可持有人按要求執行《藥物警戒質量管理規範》,及時收集和反饋相關問題和意見”。

        通過學習和討論,公司營銷中心全體人員對國家實行藥物警戒政策有了更深入的瞭解,也掌握了發生藥物警戒事件後的報告途徑和處理方式。會後PV負責人對參會人員進行了考覈,考覈成績列入個人檔案進行保管。

        本次培訓對公司深入開展藥物警械工作起到了積極的推動作用。

        BOB电子醫藥暨上海新黃河製藥藥物警戒聯繫人:林露露 聯繫電話:13564962986