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                       “丙酸氟替卡鬆吸入臨牀研究項目招標公告

          上海BOB电子醫藥科技有限公司(以下簡稱我公司)擬定開始進行丙酸氟替卡鬆吸入液臨牀試驗項目外包的招標報名工作,報名截止時間爲0930 日,現將有關事項說明如下:

    一、 投標人資格要求

    合格的招標人須具備以下條件:

    1.投標方應爲具有獨立法人資格的CRO公司,遵守相關領域現行的國際、國內法律、法規。

    2.投標方公司內部有良好的管理體系和質量體系。

    3.投標方必須具有豐富的臨牀研究項目研發經驗及註冊經驗,承擔或有過吸入製劑相關項目經驗者優先。

    4.項目經理需有3年以上從事臨牀試驗項目管理工作經歷。

    5.具有較好的CRO聲譽,能提供良好的服務和技術支持。在2016年度臨牀試驗自查覈查過程中無不良違規記錄。

    二、投標文件組成

    1.公司概況(包括相關資質以及臨牀研究相關業績證明)

    2.臨牀試驗方案及執行計劃

    3.該項目臨牀操作說明,包括臨牀試驗各個部門的標準化操作程序(SOP)目錄

    4.項目運行時間及說明

    5.臨牀質量保證措施

    6.項目整體經費及說明

    7.操作團隊介紹及資質材料

    8.目前承擔的項目情況

    9.保密協議(投標人自擬,需加蓋公章)。

    三、此次成功報名的投標人將成爲該項目的備選單位, 我公司並不承諾報名公司成爲最終競標公司。最終競標公司將由我公司招標小組評估後確認。最終解釋權歸我公司所有

    四、 報名聯繫人:劉富鑫

          聯 系 電 話:021-50809927-334   

                   箱:liufuxin@www.mawthought.com

    有意向投標人請將資質文件電子版(文件總大小需<10 M)請於報名截止日前一次性發送至以上郵箱,詳細信息請參照本公告附件(招標書)。紙質資質文件在公示期結束後1周內快遞或派人送達到本公司(以郵戳日期爲準)。

                                        上海BOB电子醫藥科技有限公司

                                        20170915


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