“丙酸氟替卡鬆吸入液臨牀研究”項目招標公告
上海BOB电子醫藥科技有限公司(以下簡稱我公司)擬定開始進行“丙酸氟替卡鬆吸入液臨牀試驗”項目外包的招標報名工作,報名截止時間爲09月30 日,現將有關事項說明如下:
一、 投標人資格要求
合格的招標人必須具備以下條件:
1.投標方應爲具有獨立法人資格的CRO公司,遵守相關領域現行的國際、國內法律、法規。
2.投標方公司內部有良好的管理體系和質量體系。
3.投標方必須具有豐富的臨牀研究項目研發經驗及註冊經驗,承擔或有過吸入製劑相關項目經驗者優先。
4.項目經理需有3年以上從事臨牀試驗項目管理工作經歷。
5.具有較好的CRO聲譽,能提供良好的服務和技術支持。在2016年度臨牀試驗自查覈查過程中無不良違規記錄。
二、投標文件組成
1.公司概況(包括相關資質以及臨牀研究相關業績證明)
2.臨牀試驗方案及執行計劃
3.該項目臨牀操作說明,包括臨牀試驗各個部門的標準化操作程序(SOP)目錄
4.項目運行時間及說明
5.臨牀質量保證措施
6.項目整體經費及說明
7.操作團隊介紹及資質材料
8.目前承擔的項目情況
9.保密協議(投標人自擬,需加蓋公章)。
三、此次成功報名的投標人將成爲該項目的備選單位, 我公司並不承諾報名公司成爲最終競標公司。最終競標公司將由我公司招標小組評估後確認。最終解釋權歸我公司所有。
四、 報名聯繫人:劉富鑫
聯 系 電 話:021-50809927-334
郵 箱:liufuxin@www.mawthought.com
有意向投標人請將資質文件電子版(文件總大小需<10 M)請於報名截止日前一次性發送至以上郵箱,詳細信息請參照本公告附件(招標書)。紙質資質文件在公示期結束後1周內快遞或派人送達到本公司(以郵戳日期爲準)。
上海BOB电子醫藥科技有限公司
2017年09月15日