固態表徵
吸入原料藥固態表徵和控制爲吸入粉霧劑產品開發的核心技術之一,包括晶型、無定型含量、晶習、粒徑分佈、表面能、比表面積、表面紋理、荷質比等,以達到顆粒在肺部的最佳沉積分佈和吸收。
混合與賦能
吸入粉霧劑產品通常由微量活性成分和載體組成。研究在不同混合器中的混合與賦能,研究不同的工藝參數設定,以實現粉體流動性、分散性等的最佳平衡與控制。
中試和產業化
吸入粉霧劑中試和產業化受設備、工藝、環境溫溼度等的影響遠大於普通製劑。需對批次均一性和放大影響因素等進行深入的研究,以實現藥粉與裝置的完美組合。